अमेरिका ने अल्जाइमर की नई दवा को अधिक व्यापक रूप से सुलभ बनाया

अमेरिकी दवा नियामक ने गुरुवार को अल्जाइमर की एक नई दवा को पूर्ण मंजूरी दे दी, एक ऐसा कदम जो इसे बुजुर्गों के लिए सरकार द्वारा संचालित स्वास्थ्य बीमा के माध्यम से जनता के लिए अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध कराता है।

जापान की इसाई और संयुक्त राज्य अमेरिका की बायोजेन द्वारा संयुक्त रूप से विकसित लेकेम्बी को एक नैदानिक ​​​​परीक्षण में रोग के प्रारंभिक चरण में रोगियों के बीच संज्ञानात्मक गिरावट को मामूली रूप से कम करने के लिए दिखाया गया था।

लेकिन अध्ययन में मस्तिष्क में रक्तस्राव और सूजन सहित दुष्प्रभावों के बारे में भी चिंता जताई गई।

लेकेम्बी को शुरू में जनवरी में खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा “त्वरित अनुमोदन” प्रदान किया गया था, जिसका अर्थ था कि यह 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए सरकार द्वारा संचालित मेडिकेयर कार्यक्रम द्वारा व्यापक रूप से कवर नहीं किया गया था।

गुरुवार का निर्णय, जो दवा के आगे के अध्ययन के बाद आता है, का मतलब है कि मेडिकेयर अब उपचार के एक बड़े हिस्से को चुका देगा, जिसे शुरू में निर्माताओं ने प्रति वर्ष $26,500 पर सूचीबद्ध किया था।

एफडीए की वरिष्ठ अधिकारी टेरेसा बुराचियो ने एक बयान में कहा, “इस पुष्टिकरण अध्ययन ने पुष्टि की है कि यह अल्जाइमर रोग के रोगियों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपचार है।”

मेडिकेयर चलाने वाली एजेंसी के प्रशासक चिक्विटा ब्रूक्स-लासुरे ने कहा: “यह इस देश के लाखों लोगों और उनके परिवारों के लिए स्वागत योग्य खबर है जो इस दुर्बल बीमारी से प्रभावित हैं।”

लेकिन मेडिकेयर के अंतर्गत आने वाले लोगों को अभी भी लागत का 20 प्रतिशत, या हजारों डॉलर, स्वयं ही वहन करना होगा।

लगभग 6.5 मिलियन अमेरिकी अल्जाइमर से पीड़ित हैं, जो स्मृति हानि और मानसिक तीक्ष्णता में गिरावट की विशेषता है।

लेकेम्बी, जिसे लेकेनेमैब के नाम से भी जाना जाता है, एक एंटीबॉडी उपचार है जिसे हर दो सप्ताह में मस्तिष्क में इंजेक्ट किया जाता है और अमाइलॉइड बीटा को कम करके काम करता है, एक प्रोटीन जो प्लाक में बनता है और मस्तिष्क कोशिकाओं को मरने का कारण बनता है, साथ ही मस्तिष्क सिकुड़न भी करता है।

एफडीए के फैसले का रोगी समूहों ने स्वागत किया।

अल्जाइमर एसोसिएशन के अध्यक्ष और सीईओ जोआन पाइक ने कहा, “हालांकि यह इलाज कोई इलाज नहीं है, लेकिन यह अल्जाइमर के शुरुआती चरण में लोगों को अपनी स्वतंत्रता बनाए रखने और अपनी पसंदीदा चीजें करने के लिए अधिक समय दे सकता है।”

“इससे लोगों को अपने जीवनसाथी, बच्चों और पोते-पोतियों को पहचानने के लिए अधिक महीने मिलते हैं।”

लेकेम्बी अनुमोदन प्राप्त करने वाली ईसाई और बायोजेन द्वारा विकसित दूसरी अल्जाइमर दवा थी। पहले, एडुहेल्म को 2021 में मंजूरी दी गई थी लेकिन यह निर्णय अत्यधिक विवादास्पद था क्योंकि इसकी प्रभावकारिता के बारे में डेटा असंगत था।

मई में, अमेरिकी दवा निर्माता एली लिली ने घोषणा की कि उसकी दवा डोनानेमब ने अल्जाइमर से जुड़ी संज्ञानात्मक गिरावट को काफी हद तक धीमा कर दिया है, और जल्द ही दुनिया भर में नियामक अनुमोदन की मांग करेगी।

अल्जाइमर एसोसिएशन के अनुसार, अल्जाइमर रोग 60 से 80 प्रतिशत मनोभ्रंश के लिए जिम्मेदार है। यह धीरे-धीरे सोच और याददाश्त को नष्ट कर देता है, अंततः लोगों से सबसे सरल कार्य करने की क्षमता छीन लेता है।

(यह कहानी एनडीटीवी स्टाफ द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से ऑटो-जेनरेट की गई है।)