नई एचआईवी रोकथाम दवा लेनाकेपवीर ने क्लिनिकल परीक्षण में आशाजनक परिणाम दिखाए, युवा महिलाओं को पूर्ण सुरक्षा प्रदान की

हमें परीक्षण के बारे में बताएं और बताएं कि इसका उद्देश्य क्या है?

5,000 प्रतिभागियों के साथ उद्देश्य 1 परीक्षण युगांडा में तीन स्थलों और 25 स्थलों पर हुआ। दक्षिण अफ्रीका लेनाकापाविर और दो अन्य दवाओं की प्रभावकारिता का परीक्षण करने के लिए। लेनाकापाविर (लेन एलए) एक फ्यूजन कैपसाइड अवरोधक है। यह एचआईवी कैप्सिड, एक प्रोटीन शेल के साथ हस्तक्षेप करता है जो एचआईवी की आनुवंशिक सामग्री और प्रतिकृति के लिए आवश्यक एंजाइमों की रक्षा करता है। इसे हर छह महीने में एक बार त्वचा के ठीक नीचे लगाया जाता है। दवा डेवलपर्स गिलियड साइंसेज द्वारा प्रायोजित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में कई चीजों का परीक्षण किया गया।

पहला यह था कि क्या लेनाकापाविर का छह-मासिक इंजेक्शन सुरक्षित है और क्या यह 16 से 25 वर्ष की आयु की महिलाओं के लिए एचआईवी संक्रमण के विरुद्ध बेहतर सुरक्षा प्रदान करेगा, जबकि ट्रूवाडा एफ/टीडीएफ एक दैनिक प्रीप गोली है, जो व्यापक रूप से प्रयोग में है और एक दशक से अधिक समय से उपलब्ध है।

दूसरे, परीक्षण में यह भी जांच की गई कि क्या डेस्कोवी एफ/टीएएफ, एक नई दैनिक गोली, एफ/टीडीएफ जितनी प्रभावी थी। नए एफ/टीएएफ में एफ/टीडीएफ से बेहतर फार्माकोकाइनेटिक गुण हैं। फार्माकोकाइनेटिक का मतलब है शरीर में, शरीर से होकर और शरीर से बाहर दवा की आवाजाही। एफ/टीएएफ एक छोटी गोली है और उच्च आय वाले देशों में पुरुषों और ट्रांसजेंडर महिलाओं के बीच इसका उपयोग किया जाता है।

परीक्षण में तीन शाखाएँ थीं। युवा महिलाओं को 2:2:1 अनुपात (लेन एलए: एफ/टीएएफ मौखिक: एफ/टीडीएफ मौखिक) में डबल ब्लाइंडेड तरीके से यादृच्छिक रूप से एक शाखा में रखा गया था। इसका मतलब यह है कि न तो प्रतिभागियों और न ही शोधकर्ताओं को पता था कि नैदानिक ​​परीक्षण समाप्त होने तक प्रतिभागियों को कौन सा उपचार मिल रहा था। पूर्वी और दक्षिणी अफ्रीका में, युवा महिलाएँ ही वह आबादी हैं जो नए एचआईवी संक्रमणों का खामियाजा भुगतती हैं। कई सामाजिक और संरचनात्मक कारणों से, उन्हें दैनिक PrEP व्यवस्था को बनाए रखना भी चुनौतीपूर्ण लगता है।

परीक्षण के यादृच्छिक चरण के दौरान, लेनाकापावीर लेने वाली 2,134 महिलाओं में से किसी को भी एचआईवी नहीं हुआ। इसमें 100 प्रतिशत दक्षता थी। तुलनात्मक रूप से, ट्रूवाडा (एफ/टीडीएफ) लेने वाली 1,068 महिलाओं में से 16 (या 1.5%) और डेस्कोवी (एफ/टीएएफ) लेने वाली 2,136 महिलाओं में से 39 (1.8%) एचआईवी वायरस से संक्रमित हुईं। हाल ही में एक स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड की समीक्षा के परिणामों ने यह सिफारिश की कि परीक्षण के “अंधा” चरण को रोक दिया जाना चाहिए और सभी प्रतिभागियों को PrEP का विकल्प दिया जाना चाहिए।

यह बोर्ड विशेषज्ञों की एक स्वतंत्र समिति है, जिसे क्लिनिकल ट्रायल की शुरुआत में नियुक्त किया जाता है। वे ट्रायल के दौरान निर्धारित समय पर अनब्लाइंड डेटा देखते हैं ताकि प्रगति और सुरक्षा पर नज़र रखी जा सके। वे सुनिश्चित करते हैं कि अगर किसी एक हाथ में दूसरों की तुलना में नुकसान या स्पष्ट लाभ है तो ट्रायल जारी न रहे।

इन परीक्षणों का क्या महत्व है?

यह सफलता इस बात की बड़ी उम्मीद जगाती है कि हमारे पास लोगों को एचआईवी से बचाने के लिए एक सिद्ध, अत्यधिक प्रभावी रोकथाम उपकरण है। पिछले वर्ष दुनिया भर में 1.3 मिलियन नए एचआईवी संक्रमण हुए। हालाँकि यह 2010 में देखे गए 2 मिलियन संक्रमणों से कम है, लेकिन यह स्पष्ट है कि इस दर पर हम 2025 के लिए यूएनएड्स द्वारा निर्धारित एचआईवी नए संक्रमण लक्ष्य (विश्व स्तर पर 500,000 से कम) या संभवतः 2030 तक एड्स को समाप्त करने के लक्ष्य को भी पूरा नहीं कर पाएंगे।

PrEP एकमात्र रोकथाम उपकरण नहीं है।

प्रीप को एचआईवी स्व-परीक्षण, कंडोम तक पहुंच, यौन संचारित संक्रमणों के लिए जांच और उपचार तथा गर्भधारण की क्षमता वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक तक पहुंच के साथ प्रदान किया जाना चाहिए। इसके अलावा, युवा पुरुषों को स्वास्थ्य कारणों से चिकित्सा पुरुष खतना की पेशकश की जानी चाहिए। लेकिन इन विकल्पों के बावजूद, हम उस बिंदु तक नहीं पहुंचे हैं जहां हम नए संक्रमणों को रोकने में सक्षम हैं, खासकर युवा लोगों के बीच।

युवा लोगों के लिए, गोली लेने या कंडोम का उपयोग करने या संभोग के समय गोली लेने का दैनिक निर्णय बहुत चुनौतीपूर्ण हो सकता है। एचआईवी वैज्ञानिकों और कार्यकर्ताओं को उम्मीद है कि युवा लोग पा सकते हैं कि साल में केवल दो बार यह “रोकथाम निर्णय” लेने से अप्रत्याशितता और बाधाएं कम हो सकती हैं। एक युवा महिला जो किसी शहर में क्लिनिक में अपॉइंटमेंट लेने के लिए संघर्ष करती है या जो कलंक या हिंसा का सामना किए बिना गोलियाँ नहीं ले सकती है, उसके लिए साल में केवल दो बार इंजेक्शन ही वह विकल्प है जो उसे एचआईवी से मुक्त रख सकता है।

अब क्या होता है?

योजना यह है कि उद्देश्य 1 परीक्षण जारी रहेगा, लेकिन अब “ओपन लेबल” चरण में। इसका मतलब है कि अध्ययन प्रतिभागियों को “अनब्लाइंड” किया जाएगा: उन्हें बताया जाएगा कि वे “इंजेक्टेबल” या मौखिक TDF या मौखिक TAF समूहों में रहे हैं या नहीं। परीक्षण जारी रहने पर उन्हें PrEP का विकल्प दिया जाएगा जो वे पसंद करेंगे। एक अन्य परीक्षण भी चल रहा है: उद्देश्य 2 अफ्रीका के कुछ स्थानों सहित कई क्षेत्रों में सिजेंडर पुरुषों, और ट्रांसजेंडर और नॉनबाइनरी लोगों के बीच आयोजित किया जा रहा है जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं।

विभिन्न समूहों के बीच परीक्षण करना महत्वपूर्ण है क्योंकि हमने प्रभावशीलता में अंतर देखा है। चाहे सेक्स गुदा हो या योनि, यह महत्वपूर्ण है और इससे प्रभावशीलता पर असर पड़ सकता है।

दवा कब तक बाजार में आएगी?

हमने गिलियड साइंसेज के प्रेस वक्तव्य में पढ़ा है कि अगले कुछ महीनों में कंपनी कई देशों के विनियामकों, खास तौर पर युगांडा और दक्षिण अफ्रीकी विनियामकों को सभी परिणामों के साथ डोजियर प्रस्तुत करेगी। विश्व स्वास्थ्य संगठन भी डेटा की समीक्षा करेगा और सिफारिशें जारी कर सकता है। हमें उम्मीद है कि इस नई दवा को डब्ल्यूएचओ और देश के दिशा-निर्देशों में अपनाया जाएगा।

हम यह भी उम्मीद करते हैं कि हम इस दवा का परीक्षण और अधिक अध्ययनों में होते हुए देखेंगे ताकि यह बेहतर तरीके से समझा जा सके कि इसे वास्तविक दुनिया की परिस्थितियों में कैसे शामिल किया जाए। सार्वजनिक क्षेत्र में पहुँच और वितरण सुनिश्चित करने के लिए कीमत एक महत्वपूर्ण कारक है जहाँ इसकी बहुत ज़रूरत है। गिलियड साइंसेज ने कहा है कि वह जेनेरिक दवाएँ बनाने वाली कंपनियों को लाइसेंस प्रदान करेगी, जो कीमतों को कम करने का एक और महत्वपूर्ण तरीका है। एक आदर्श दुनिया में, सरकारें इसे किफ़ायती तरीके से खरीद सकेंगी और इसे उन सभी को दिया जाएगा जो इसे चाहते हैं और जिन्हें एचआईवी से सुरक्षा की ज़रूरत है।