दक्षिण अफ्रीका और युगांडा में एक बड़े नैदानिक परीक्षण से पता चला है कि नई प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस दवा का दो बार वार्षिक इंजेक्शन युवा महिलाओं को एचआईवी संक्रमण से पूर्ण सुरक्षा प्रदान करता है।
परीक्षण में यह जांच की गई कि क्या लेनाकापाविर का छह महीने का इंजेक्शन दो अन्य दवाओं, दोनों दैनिक गोलियों की तुलना में एचआईवी संक्रमण के खिलाफ बेहतर सुरक्षा प्रदान करेगा। तीनों दवाएँ प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (या प्रस्तुत करने का) दवाएं.
चिकित्सक के वैज्ञानिक लिंडा-गेल बेकरअध्ययन के दक्षिण अफ्रीकी भाग के प्रमुख अन्वेषक ने नादिन ड्रेयर को बताया कि इस सफलता को इतना महत्वपूर्ण क्या बनाता है और आगे क्या उम्मीद की जा सकती है।
हमें परीक्षण के बारे में बताएं और बताएं कि इसका उद्देश्य क्या है?
उद्देश्य १ लेनाकापाविर और दो अन्य दवाओं की प्रभावकारिता का परीक्षण करने के लिए युगांडा में तीन स्थानों और दक्षिण अफ्रीका में 25 स्थानों पर 5,000 प्रतिभागियों के साथ परीक्षण किया गया।
लेनाकापाविर (लेन एलए) एक है फ्यूजन कैपसाइड अवरोधकयह एचआईवी कैप्सिड में हस्तक्षेप करता है, जो एक प्रोटीन शेल है जो एचआईवी की आनुवंशिक सामग्री और प्रतिकृति के लिए आवश्यक एंजाइमों की रक्षा करता है। इसे हर छह महीने में एक बार त्वचा के ठीक नीचे लगाया जाता है।
दवा डेवलपर्स द्वारा प्रायोजित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण गिलियड साइंसेजकई चीजों का परीक्षण किया।
पहला यह था कि क्या छह महीने में एक बार इंजेक्शन लगाना सही रहेगा? लेनाकैपावीर सुरक्षित था और 16 से 25 वर्ष की आयु की महिलाओं के लिए प्रीप के रूप में एचआईवी संक्रमण के खिलाफ बेहतर सुरक्षा प्रदान करेगा ट्रुवाडा एफ/टीडीएफएक व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दैनिक PrEP गोली जो एक दशक से भी अधिक समय से उपलब्ध है।
दूसरे, परीक्षण में यह भी जांच की गई कि क्या डेस्कोवी एफ/टीएएफएक नई दैनिक गोली, F/TDF जितनी ही प्रभावी थी। नए F/TAF में बेहतर है फार्माकोकाइनेटिक एफ/टीडीएफ के गुण। फार्माकोकाइनेटिक का मतलब है शरीर में दवा का आना, शरीर से होकर निकलना और शरीर से बाहर निकलना। एफ/टीएएफ एक छोटी गोली है और उच्च आय वाले देशों में पुरुषों और ट्रांसजेंडर महिलाओं के बीच इसका उपयोग किया जाता है।
परीक्षण में तीन शाखाएँ थीं। युवा महिलाओं को यादृच्छिक रूप से 2:2:1 अनुपात (लेन एलए: एफ/टीएएफ मौखिक: एफ/टीडीएफ मौखिक) में से एक शाखा में सौंपा गया था। डबल ब्लाइंडेड इसका मतलब यह है कि न तो प्रतिभागियों और न ही शोधकर्ताओं को पता था कि नैदानिक परीक्षण समाप्त होने तक प्रतिभागियों को कौन सा उपचार दिया जा रहा था।
पूर्वी और दक्षिणी अफ्रीका में युवा महिलाएं वह आबादी हैं जो नए एचआईवी संक्रमण का ख़तरा झेलना. वे एक दैनिक PrEP व्यवस्था भी खोजते हैं चुनौतीपूर्ण अनेक सामाजिक और संरचनात्मक कारणों से इसे बनाए रखना आवश्यक है।
परीक्षण के यादृच्छिक चरण के दौरान इनमें से कोई भी नहीं 2,134 महिलाएं जिन लोगों को लेनाकापाविर दिया गया, उनमें एचआईवी संक्रमण पाया गया। इसमें 100 प्रतिशत प्रभावशीलता थी।
तुलनात्मक रूप से, 16 में से 1,068 महिलाएं (या 1.5%) जिन्होंने ट्रुवाडा (एफ/टीडीएफ) लिया और 39 2,136 डेस्कोवी (एफ/टीएएफ) प्राप्त करने वाले (1.8%) रोगियों में एचआईवी वायरस का संक्रमण पाया गया।
हाल ही में हुए एक सर्वेक्षण के परिणाम स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड समीक्षा के बाद यह सिफारिश की गई कि परीक्षण के “अंधा” चरण को रोक दिया जाना चाहिए और सभी प्रतिभागियों को PrEP का विकल्प दिया जाना चाहिए।
यह बोर्ड विशेषज्ञों की एक स्वतंत्र समिति है, जिसे क्लिनिकल ट्रायल की शुरुआत में नियुक्त किया जाता है। वे ट्रायल के दौरान निर्धारित समय पर अनब्लाइंड डेटा देखते हैं ताकि प्रगति और सुरक्षा पर नज़र रखी जा सके। वे सुनिश्चित करते हैं कि अगर किसी एक हाथ में दूसरों की तुलना में नुकसान या स्पष्ट लाभ है तो ट्रायल जारी न रहे।
इन परीक्षणों का क्या महत्व है?
इस सफलता से बड़ी उम्मीद जगती है कि हमारे पास लोगों को एचआईवी से बचाने के लिए एक सिद्ध, अत्यधिक प्रभावी रोकथाम उपकरण है।
वहां थे 1.3 मिलियन नए एचआईवी संक्रमण पिछले वर्ष वैश्विक स्तर पर। हालाँकि यह पिछले वर्ष की तुलना में कम है 2 मिलियन संक्रमण 2010 में जो देखा गया है, उससे यह स्पष्ट है कि इस दर पर हम एचआईवी से निपटने में सफल नहीं हो पाएंगे। नया संक्रमण लक्ष्य यूएनएड्स ने 2025 तक एड्स को समाप्त करने का लक्ष्य रखा है (विश्व स्तर पर 500,000 से कम) या संभवतः 2025 तक एड्स को समाप्त करने का लक्ष्य भी रखा है। 2030.
PrEP एकमात्र रोकथाम उपकरण नहीं है।
प्रीप (PrEP) को एचआईवी स्व-परीक्षण, कंडोम तक पहुंच, यौन संचारित संक्रमणों के लिए जांच और उपचार तथा गर्भधारण की क्षमता वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक तक पहुंच के साथ प्रदान किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, युवा पुरुषों को भी यह पेशकश की जानी चाहिए चिकित्सा पुरुष खतना स्वास्थ्य कारणों से.
लेकिन इन विकल्पों के बावजूद, हम अभी तक उस बिंदु तक नहीं पहुंच पाए हैं जहां हम नए संक्रमणों को रोक पाएं, खासकर युवा लोगों में।
युवा लोगों के लिए, गोली लेने या कंडोम का उपयोग करने या संभोग के समय गोली लेने का दैनिक निर्णय चुनौतीपूर्ण हो सकता है। बहुत चुनौतीपूर्ण.
एचआईवी वैज्ञानिकों और कार्यकर्ताओं को आशा है कि युवा लोगों को यह “रोकथाम निर्णय” वर्ष में केवल दो बार लेने से अप्रत्याशितता और बाधाएं कम हो सकती हैं।
किसी युवा महिला के लिए, जो कस्बे में किसी क्लिनिक में अपॉइंटमेंट लेने के लिए संघर्ष करती है या जो कलंक या हिंसा का सामना किए बिना दवाइयां नहीं ले सकती, वर्ष में केवल दो बार इंजेक्शन ही वह विकल्प है जो उसे एचआईवी से मुक्त रख सकता है।
अब क्या होता है?
योजना यह है कि उद्देश्य 1 परीक्षण जारी रहेगा, लेकिन अब “ओपन लेबल” चरण में। इसका मतलब है कि अध्ययन प्रतिभागियों को “अनब्लाइंड” किया जाएगा: उन्हें बताया जाएगा कि वे “इंजेक्टेबल” या मौखिक TDF या मौखिक TAF समूहों में रहे हैं या नहीं।
परीक्षण जारी रहने पर उन्हें उनकी पसंद के अनुसार PrEP का विकल्प दिया जाएगा।
एक अन्य मुकदमा भी चल रहा है: उद्देश्य 2 यह परीक्षण अफ्रीका के कुछ स्थानों सहित अनेक क्षेत्रों में सिसजेंडर पुरुषों, तथा ट्रांसजेंडर और नॉनबाइनरी लोगों के बीच किया जा रहा है, जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं।
विभिन्न समूहों के बीच परीक्षण करना महत्वपूर्ण है क्योंकि हमने प्रभावशीलता में अंतर देखा है। गुदा या योनि महत्वपूर्ण है और इसका प्रभावकारिता पर प्रभाव पड़ सकता है।
दवा कब तक बाजार में आएगी?
हमने गिलियड साइंसेज में पढ़ा है प्रेस वक्तव्य अगले कुछ महीनों में कंपनी सभी परिणामों के साथ डोजियर कई देशों के नियामकों, विशेष रूप से युगांडा और दक्षिण अफ्रीकी नियामकों को सौंप देगी।
विश्व स्वास्थ्य संगठन भी आंकड़ों की समीक्षा करेगा और सिफारिशें जारी कर सकता है।
हम आशा करते हैं कि इस नई दवा को विश्व स्वास्थ्य संगठन और देश के दिशानिर्देशों में शामिल कर लिया जाएगा।
हम यह भी आशा करते हैं कि इस दवा का परीक्षण और अधिक अध्ययनों में किया जाएगा, ताकि यह बेहतर ढंग से समझा जा सके कि इसे वास्तविक दुनिया में कैसे शामिल किया जाए।
सार्वजनिक क्षेत्र में पहुंच और वितरण सुनिश्चित करने के लिए मूल्य एक महत्वपूर्ण कारक है, जहां इसकी अत्यंत आवश्यकता है।
गिलियड साइंसेज ने कहा है कि वह जेनेरिक दवाइयां बनाने वाली कंपनियों को लाइसेंस प्रदान करेगी, जो कि जेनेरिक दवाइयां प्राप्त करने का एक और महत्वपूर्ण तरीका है। कीमतें नीचे.
आदर्श विश्व में, सरकारें इसे किफायती दरों पर खरीद सकेंगी तथा यह उन सभी को उपलब्ध कराई जाएगी जो इसे चाहते हैं तथा जिन्हें एचआईवी से सुरक्षा की आवश्यकता है।
लिंडा-गेल बेकरसंक्रामक रोग और आणविक चिकित्सा संस्थान में चिकित्सा के प्रोफेसर और डेसमंड टूटू एचआईवी केंद्र के उप निदेशक, केप टाउन विश्वविद्यालय
यह लेख यहां से पुनः प्रकाशित किया गया है बातचीत क्रिएटिव कॉमन्स लाइसेंस के तहत। पढ़ें मूल लेख.
(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को एनडीटीवी स्टाफ द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित किया गया है।)
